تاریخ آخرین بازبینیدر مورخه
تاریخ آخرین اصلاحدر مورخه July 10, 2017.
در آوریل سال 2014، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) آزمایش پاپیلوماویروس انسانی (HPV) را بعنوان ابزار غربالگری اولیه برای سرطان دهانه رحم تایید کردند. این بدان معنی است که آزمایش می تواند بعنوان غربالگری اولیه بدون اجرای آزمایش لکه Pap (آزمایش غربالگری معیار اساسی برای سرطان دهانه رحم) استفاده شود. با این حال، تاییدیه FDA بیانگر نحوه انجام این غربالگری نبود و برخی از پزشکان ممکن است در مورد پذیرش این تغییر عمده در رویه های بالینی خود تردید داشته باشند.
عفونت های مداوم با انواع HPV با ریسک بالا عامل تقریبا تمامی موارد سرطان دهانه رحم است. انواع HPV با ریسک بالا 16 و 18 عامل 70 درصد از موارد سرطان دهانه رحم در آمریکا است. آزمایش hrHPV ماده ژنتیکی (DNA) انواع با ریسک بالا را در نمونه های دهانه رحم شناسایی می کند. این آزمایش می تواند HPV-16 و HPV-18 را شناسایی کند، در حالیکه آزمایش 12 نوع دیگرمثل HPV-31 و HPV-45 را نیز همزمان مورد بررسی قرار می دهد. آزمایش لکه Pap تغییرات را در سلول های دهانه رحم تشخیص می دهد که می تواند نشانگر وجود وضعیت پیش از سرطان یا سرطان باشد.
با اینکه آزمایش hrHPV برای غربالگری سرطان دهانه رحم مفید است، اصول راهنمای منتشر شده فعلی توصیه کرده اند که این آزمایش را فقط می توان در ارتباط با آزمایش Pap استفاده کرد (مشاهده غربالگری سرطان دهانه رحم برای افراد بالغ، بزرگسالان و افراد بزرگسال 50 ساله و بالاتر). اطلاعات حاصل از تحقیقات برای توصیه آزمایش hrHPV کافی نبوده است، اما شواهد زیادی با انجام تحقیقات بیشتر برای بررسی دقت آن بعنوان غربالگری اولیه بدست آمده است.
در حال حاضر، سازمان های سلامت برای ارائه آزمایش hrHPV برای بیماران بدون آزمایش Pap با هم همکاری می کنند. یک اصول راهنمای موقت بصورت آنلاین در 7 ژانویه 2015 در Gynecology Oncology منتشر شد. این اصول راهنما در پاسخ به تاییدیه FDA منتشر شد و دارای هدف پر کردن خلاها تا زمانی است که سازمان های سلامت فردی اصول راهنمای خود را در مورد سرطان دهانه رحم به روز کنند.
برای توسعه اصول راهنمای موقت، گروهی از متخصصین گرد هم آمدند تا برخی از شواهد علمی اخیر را بررسی کنند. اعضا به نمایندگی از چند سازمان حرفه ای شامل کالج آسیب شناسان آمریکا، انجمن آسیب شناسی بالینی آمریکا، انجمن تومورشناسی و بیماری های زنان، انجمن آمریکایی کولپوسکوپی و آسیب شناسی دهانه رحم، کالج آمریکایی متخصصین زایمان و علم بیماری زنان، انجمن سرطان آمریکا و انجمن سیتوپاتولوژی آمریکا، بودند.
این گروه به بررسی تحقیقات گسترده پرداختند که اثرگذاری hrHPV را بعنوان غربالگری اولیه ارزیابی می کرد. دو مورد از تحقیقات اصلی در آمریکا انجام شد و شامل یک میلیون نفر از زنان بود. این گروه به این نتیجه رسید که آزمایش hrHPV می تواند گزینه ای برای روش های روش های توصیه شده غربالگری اولیه باشد.
به گفته وارنر کی.هوه (M.D)، مدیر بخش و استاد بخش تومور شناسی و امراض زنان در دانشگاه آلاباما، بیرمنگهام، "بررسی ما از اطلاعات نشان می دهد که آزمایش اولیه hrHPV وضعیت پیش از سرطان و سرطان را کمتر از سلول شناسی نادیده می گیرد. گروه راهنما این حس را داشت که غربالگری HPV اولیه را می توان به عنوان یک گزینه برای زنان تحت غربالگری سرطان دهانه رحم لحاظ کرد."
اعضای گروه نیز اقدامات پیگیری را بررسی کردند که می توان بر اساس نتایج آزمایش hrHPV اولیه اتخاذ کرد. آنها اشاره کردند که این موارد در حال حاضر براساس اطلاعات محدودی بنا شده است. با این حال تحقیقات اصلی در جریان است و اطلاعات بیشتری به زودی بدست می آید.
-بعد از یک نتیجه منفی از آزمایش hrHPV اولیه، یک زن نباید به مدت 3 سال مجددا تحت غربالگری قرار بگیرد.
-نتیجه مثبت برای نوع HPV-16 یا HPV-18 با ریسک بالا باید با کولپوسکوپی (روندی که در آن پزشک از ابزار تقویت کننده برای بخش های غیرعادی دهانه رحم استفاده می کند تا نمونه گیری نماید و یا به شکل مشخص شده درمان کند.
-نتیجه مثبت برای 12 نوع دیگر HPV با ریسک بالا، مثل HPV-31 و HPV-45 باید با یک آزمایش Pap پیگیری شود.
-آزمایش Pap مثبت با کولپوسکوپی پیگیری می شود.
-آزمایش Pap منفی با آزمایش پیگیری در 12 ماه دنبال می شود.
این اصول راهنما همچنین اشاره می کند که غربالگری اولیه با hrHPV نباید برای زنان کمتر از 25 سال استفاده شود. عفونت های HPV در این گروه سنی شایع است و گاها بدون درمان مرتفع می شوند. با این حال، زنان با سن 21 تا 25 سال برای آزمایش Pap هر 3 سال یکبار توصیه شده اند. غربالگری برای زنان کمتر از 21 سال یا برای زنان بیشتر از 65 سال که دارای غربالگری قبلی کافی بوده اند، توصیه نمی شود.
منابع
Huh W, et. al. Use of primary high-risk human papillomavirus testing for cervical cancer screening: Interim clinical guidance. Gynecology Oncology. Published online at http://www.gynecologiconcology-online.net/article/S0090-8258%2814%2901577-7/fulltext through http://www.gynecologiconcology-online.net. Accessed February 4, 2015.
(January 12, 2015) Kelly Young. Interim Guidance Released on Primary High-Risk HPV Testing for Cervical Cancer. JournalWatch. Available online at http://www.jwatch.org/fw109730/2015/01/12/interim-guidance-released-primary-high-risk-hpv-testing?query=pfw through http://www.jwatch.org. Accessed February 4, 2015.
(January 8, 2015) Matt Sobczak. Medical Societies Recommend Consideration of Primary HPV Testing for Cervical Cancer Screening. Society of Gynecology Oncology Press Release. Available online at https://www.sgo.org/newsroom/news-releases/medical-societies-recommend-consideration-of-primary-hpv-testing-for-cervical-cancer-screening/ through https://www.sgo.org. Accessed February 4, 2015.
FDA News Release. FDA approves first human papillomavirus test for primary cervical cancer screening. April 24, 2014. Available online at http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm394773.htm through http://www.fda.gov. Accessed February 2015.
(Reviewed July 7, 2014) Centers for Disease Control and Prevention. Human Papillomavirus, Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. Available online at http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hpv.html through http://www.cdc.gov. Accessed February 2015.
(June 26, 2014) Roche Diagnostics, cobas® HPV Test. Available online at https://www.hpv16and18.com/labs/lab-efficiencies/3-results-1-test.html?gclid=CLK005D-2sMCFUJk7AodTBsA8g through https://www.hpv16and18.com. Accessed February 2015.