تاریخ آخرین بازبینیدر مورخه
تاریخ آخرین اصلاحدر مورخه July 10, 2017.
اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) بتازگی یک سیستم آزمایشی جدید را تأئید کرده است که می تواند سریعتر میکروب ایجاد کننده عفونت خونی را بمحض اینکه کشت خون مثبت شود، شناسایی کند. بر اساس FDA، این اولین سیستم آزمایشی می باشد که می تواند سریعاً تعیین کند که چه آنتی بیوتیک هایی برای باکتری ها یا مخمر مشخص، مؤثرترین هستند.
عفونت های خونی باکتریایی یا مخمر می توانند در بیماران با هر سنی اتفاق بیفتند، اما اینها بخصوص در نوزادان، سالخوردگان و افرادی که دارای سیستم ایمنی ضعیف می باشند، جدی هستند. و بدون درمان سریع، عفونت های خونی - با عنوان باکتریمی - می توانند به شوک عفونی و مرگ منتهی گردند. در حال حاضر، وقتی پزشکان به یک عفونت خونی مشکوک می شوند، شروع به درمان با آنتی بیوتیک های گسترده اثر می نمایند که علیه شایعترین پاتوژن ها عمل می کنند.
معمولاً زمانی که عفونت های خونی محتمل هستند، کشت خون برای آزمایش میکروب های موجود در آن مورد استفاده قرار می گیرد. سیستم آزمایشی تأئید شده جدید می تواند 14 گونه متفاوت باکتری و دو گونه مخمر را که معمولاً سبب عفونت های خونی می شوند از کشت های مثبت خون شناسایی کند. در گذشته، آزمایشگاه ها جهت شناسایی یک عامل بیماری زا (پاتوژن) ایجاد کننده یک عفونت خونی به یک یا دو روز زمان نیاز داشتند. آزمایش جدید نتیجه شناسایی میکروب را طی یک ساعت و نیم آماده می کند. سیستم های آزمایشی دیگری نیز وجود دارند که می توانند سریعاً باکتری ها را شناسایی کنند. این سیستم منحصر به فرد می باشد، به این علت که علاوه بر شناسایی پاتوژن مورد نظر، قابلیت تعیین سریع آنتی بیوتیک هایی که احتمالاً برای درمان موفق عفونت مؤثر می باشند را نیز دارد. این سیستم این عمل را تقریباً در شش ساعت و نیم در عوض زمان سنتی دو روز انجام می دهد.
آلبرتو گوتیرز، مدیر اداره تشخیص برون تنی و سلامت رادیولوژی در مرکز ابزارها و سلامت رادیولوزی FDA می گوید، "با شناسایی سریعتر ارگانیزم ها و دانستن اینکه احتمالاً به کدام آنتی بیوتیک ها پاسخ می دهد، پزشکان می توانند عفونت های خونی را بهتر درمان کنند". مزایای این رویکرد این هستند که درمان با آنتی بیوتیک های غیرضروری را کاهش می دهد، ضمن اینکه اگر داروی اولیه در برابر پاتوژن شناسایی شده غیرمؤثر باشد، به آنتی بیوتیک های مؤثرتر تغییر پیدا می کند.
این آزمایش جدید با مقایسه ماده ژنتیکی پاتوژن موجود در جریان خون با DNA منحصر یک باکتری یا مخمر خاص عمل می کند. بمحض شناسایی دقیق میکروب، آنتی بیوتیک های مختلف به آن اضافه شده و رشد باکتری ها با تصاویر زمان گریز (time lapse images) مورد سنجش قرار می گیرند. اگر حضور آنتی بیوتیک مانع رشد ارگانیزم شود، می تواند به این معنی باشد که دارو به طور بالقوه می تواند برای درمان مورد استفاده قرار گیرد.
تأئیدیه FDA بر مبنای یک مطالعه بالینی بر 1850 کشت مثبت خون می باشد. در این مطالعه، این آزمایش در 95% موارد، باکتری ها یا مخمر موجود در کشت های خونی را شناسایی نمود. مطابق با FDA، هنگام مقایسه با آزمایشات حساسیت موجود نیز، آزمایش برای آنتی بیوتیک ها صحیح بود.
این آزمایش قدری نتایج مثبت کاذب نیز دارد - به این معنی که گاهی اوقات وجود میکروب هایی را گزارش می کند که در حقیقت وجود ندارند، از اینرو، این تأئیدیه همراه توصیه هایی است که مبنی بر تأئید این آزمایش با سایر تست های آزمایشگاهی بعنوان پشتیبان می باشند.
منابع
(February 23, 2017) Food and Drug Administration. FDA Allows Marketing of Test to Identify Organisms that Cause Bloodstream Infections and Provide Antibiotic Sensitivity Results. U.S. Food and Drug Administration. Available online at https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm543150.htm. Accessed April 10, 2017.
(February 23, 2017) Accelerate Diagnostics Receives FDA Marketing Authorization for the Accelerate Pheno™ System and Accelerate PhenoTest™ BC Kit. Available online at https://globenewswire.com/news-release/2017/02/24/927299/0/en/Accelerate-Diagnostics-Receives-FDA-Marketing-Authorization-for-the-Accelerate-Pheno-System-and-Accelerate-PhenoTest-BC-Kit.html. Accessed April 10, 2017.
(February 23, 2017) Lowes, Robert. FDA OKs Rapid Test for Bloodstream Infections, ABX Choice. Medscape News and Perspective. Available online at http://www.medscape.com/viewarticle/876198. Accessed April 10, 2017.
مشاهده بیشتر
مشاهده کمتر